本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊 。
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>全面与世界接轨的尺度化体系认证
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在流传某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊 。
[药品名称]
通用名称：外用冻干人凝血酶
商品名称：康立宁
英文名称：Human Thrombin for Extemal use，Freeze-dried
汉语拼音：Waiyong Donggan Ren Ningxuemei
[成份]
本品活性成份为人凝血酶，辅料为蔗糖、人血白卵白、氯化钠、氯化钙、甘氨酸、葡萄糖酸钠 。
[性状]
本品为白色、灰白色或淡黄色疏松体，无融化迹象，复溶后应为无色、淡黄色或淡黄绿色澄明溶液，可带轻微乳光 。
[适应症]
局部止血药，辅助用于处置腹部切口创面的渗血 � ；蜃褚街鍪褂帽酒� 。
[规格]
500IU/1ml/瓶，每瓶含人凝血酶500IU，复溶后体积1ml 。
1000IU/2ml/瓶，每瓶含人凝血酶1000IU，复溶后体积2ml 。
2500IU/5ml/瓶，每瓶含人凝血酶2500IU，复溶后体积5ml 。
[用法用量]
本品为局部止血药 。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml，
用量为1ml用于10cm?涂布切口创面 。
[不良反映]
临床试验没有发现不良反映 。若发生过敏反映，应立即停药 。
[禁忌]
1.对本品过敏者禁用 。
2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处置，应紧急接纳其他外科止血措施 。
[注意事项]
1.严禁注射，或以其他任何方式进入大血管，否则会导致广泛的血管内凝血，甚至死亡 。
2.应将伤口外貌的血液吸干后，再施用凝血酶 。
3.本品溶解后应立即使用，否则应生存在2~8°C条件下，但不能凌驾4小时 。
4.应制止与酸、碱及重金属药物配伍 。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女用药的宁静性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品 。
[儿童用药]
本品儿童用药的宁静性和有效性尚未确立 。
[老年用药]
老年患者用药的宁静性和有效性尚未确立，使用前请进行利弊权衡 。
[药物相互作用]
制止与酸、碱及重金属药物配伍，否则会影响凝血酶的效价 。
[药物过量]
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献 。
[药理毒理]
凝血酶直接作用于纤维卵白原使之转变为纤维卵白，到达止血的目的 。
[药代动力学]
无人体药代动力学资料 。
[贮藏]
于2~8°C避光生存和运输 。
[包装]
硼硅玻璃管制注射剂瓶，溴化丁基橡胶塞包装 。2瓶/盒 。
[有效期]
自生产之日起36个月 。
[执行尺度]
WS4-(S-002)-2014Z
[批准文号]
国药准字S20050092
[生产企业]
企业名称：KB88凯时官网登录
生产地址：河南省新乡市KB88凯时官网登录大道甲1号
邮政编码：453003
电话号码：(0373)3519992
传真号码：(0373)3519991
网址：htp://www.hualanbio.com
