质量保证
公司突出质量意识，强化全程管理，建立了较完善的质量管理体系，涵盖生产、检验、物料放行和发运销售等环节的文件系统 ；建立了变换控制、偏差处置、产物质量回顾、自检、风险评估、纠正与预防措施、产物发运与召回等相关规程 ；通过变换控制、偏差处置、纠正与预防措施对质量管理体系进行维护及连续革新 ；运用产物质量回顾分析、自检、风险管理等手段强化质量管理体系的有效性。
公司全面落实药品上市许可持有人制度，深刻领会主体责任的新内涵，建立了质量管理架构，明确了质量管理体系中各级人员的职责 ；公司对上市产物的质量全生命周期卖力，建立了药品年度陈诉制度，制定了上市后药品风险管理计划，建立药物警戒体系及时发现不良趋势，使产物及工艺连续提升和革新。
公司突出执法意识，认真落实《药品管理法》、《药品注册管理措施》等执法规则，全面修订公司文件体系分层进行管理：一层文件为政策文件，包罗公司质量手册、部门职责书和岗位说明书 ；二层文件为指导文件，包罗质量尺度、工艺规程以及与质量管理相关的种种管理规程 ；三层文件为事情尺度，包罗种种操作规程、确认和验证文件 ；四层文件为记录� ；谥傅嘉募⒐芾砉娉獭⒉僮鞴娉棠谌萁斜喽�，文件系统切合规范要求。制度先行，使公司内部的运转合规、高效。
